因临床试验险而生的医药行业风险管理专家

作者：zwinsurance

一、公司概况

1999年，国家药品管监督管理局颁布的《药品临床试验管理规范》中首次提及临床试验保险，2003年，国家食品药品监督管理局修订《药物临床试验质量管理规范》，对临床试验保险的规定进行了细化。2003版GCP颁布以来，很长一段时间，我国没有针对临床试验的专门化保险产品，企业有保险需求往往通过产品责任保险以及国外保险公司的保险进行承保。

2008年，为了填补医药行业没有临床试验保险的空白，专门服务于医药行业风险管理的中卫保险经纪有限公司应运而生，开始筹备开发国内临床试验相关保险产品。

2008年前后，我国发生了几个著名的药害事件，包括齐二药的亮菌甲素注射液事件、上海华联的甲氨蝶呤事件等，医药行业对于药品风险管理的需求空前高涨。但同时，药害事件让保险公司认为“药品风险很高，不敢承保”，虽然国际上有保险先例，但开发我国的医药行业保险产品热情不高，积极性不强。如何架起两个行业的桥梁，让大家同频沟通，是中卫保险经纪面临的首要难题。

中卫保险经纪研究了自1997年来我国所有新药临床研究的风险数据，建立了一套不同剂型、不同给药途径、不同治疗领域药物的临床试验风险评估模型，将药品风险进行“保险费率化”，使开发保险产品成为了可能。由于保险经纪公司不能独立申报条款，中卫选择与民安保险公司（现亚太财险）合作，时任中卫保险经纪董事长杨立新和民安保险深圳分公司副总经理张永志作为行业首先“吃螃蟹的人”，一起拟定并创举了国内药物临床试验责任险条款。2008年，药物临床试验责任险条款（民安（备案）【2008】4号）备案完成，奠定了保险行业和医药行业合作的基石。

险种备案成功后，如何让市场认可这一新鲜事物是中卫保险经纪面临的又一难题，由于各方对于临床试验保险运行缺乏国内实际承保经验，险种运行初期，一直采取原民安保险承保，中卫保险经纪负责市场开发，风险把控，行业教育的战略合作模式。

在众多行业专家的支持和帮助下，临床试验保险从诞生到发展壮大，2023年，超过80%注册类临床试验保险已购买了临床试验保险，成为当前临床试验风险管理的重要手段。

二、运营模式

北京中卫保险经纪有限公司恪守“一切源于对生命的尊重”服务理念，积极响应客户的个性化需求，提供专业、高效、周到的服务。公司拥有丰富多元的产品体系，涵盖药品/医疗器械全生命周期，包括药物/医疗器械临床试验保险、药品/医疗器械质量责任保险、疫苗质量安全保险等，我们服务的对象已遍布全国各大医院，生产企业、研发机构、CRO，并不断扩展海外市场。

三、服务经验和特色

1、独特立场，保障客户

服务对象包括全国各大医院、医药企业、研发机构、科研院所等。始终站在投保人立场，发挥经纪公司优势竭诚为客户服务。

2、专业团队，经验丰富

公司拥有一支由医药、保险、法律等背景专业人才组成的团队，累计项目经验超过一万个。

3、投保理赔，快速全面

协助投保人拟定符合需求投保方案、简化投保手续、协助项目索赔等，为企业提供全方位保险服务服务。让投保流程更便捷、理赔更全面迅速。

4、客户需求，量身定制

秉承创新精神，不断研发新险种，满足市场上不断拓展的新需求，根据客户需求量身定制保险及风险管理方案。

5、科学评估，控制风险

拥有国内外专业的风险专家委员会，根据独有的风险系数评分表以及参考国内外实时资料进行科学的风险评估，提出风险管理建议等。

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